Normas Reglamentos Sobre Limitación Ciencia Innovación Suplementos Dietéticos Naturales Virginia Maryland

La FDA regula la seguridad, la fabricación y el etiquetado de los aditivos alimentarios, y nuestros socios de la FTC son responsables de supervisar primero la comercialización de esos productos. El alcance de esta organización se ha ampliado para cubrir todos los centros y productos regulados por la FDA, incluida la Oficina de Productos Nutricionales, Etiquetado y Suplementos Dietéticos de la CFSAN.

Por esa razón, la FDA continuará esforzándose por complementar estas medidas con esfuerzos de educación de la industria y del consumidor, y continuará brindando asistencia a la industria de suplementos dietéticos a través de la elaboración de normas y documentos de orientación que aborden la fabricación, el etiquetado y las ventas de suplementos dietéticos. La FDA regula la calidad, la seguridad y el etiquetado de los suplementos dietéticos, mientras que la Comisión Federal de Comercio supervisa la publicidad y el marketing; sin embargo, aún existen importantes desafíos de cumplimiento y aún no se ha logrado la mejor supervisión gubernamental. La Administración de Alimentos y Medicamentosregula los suplementos dietéticos de conformidad con la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos de 1994, pero debido a que esta legislación obsoleta tiene lagunas importantes, la Agencia no es eficaz ni eficiente en la protección de la salud pública.

Además, los fabricantes no están obligados a enviar datos de seguridad del producto a la FDA antes de comercializar un suplemento dietético, excepto cuando ese suplemento contiene un ingrediente dietético novedoso (un ingrediente dietético que no se vendió en este país antes del 15 de octubre de 1994) que no ha sido conservado en el suministro de alimentos como un producto alimenticio, como un alimento en una forma que no ha sido alterada químicamente. Estas disposiciones federales, tal como están escritas, también contienen una laguna, en el sentido de que una tienda puede vender cualquier cantidad de CBD que desee, siempre que no haga declaraciones de propiedades saludables en sus productos, ni lo coloque en alimentos ni en suplementos dietéticos. Un requisito obligatorio de listado de productos es una solución de bajo costo y baja carga que garantizará que la FDA tenga la información necesaria para vigilar adecuadamente el mercado de suplementos.

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Alentamos a la Agencia a publicar una guía final sobre nuevos ingredientes dietéticos (NDI, por sus siglas en inglés) que ofrezca protección a la innovación y la investigación; establecer y aclarar la vía legal para el cannabidiol derivado del cáñamo (CBD) como aditivo alimentario; implementar una lista de productos obligatoria que brinde transparencia tanto a los reguladores como a los consumidores; y para abordar problemas relacionados con la N-acetil-l-cisteína (NAC) y otros ingredientes compartidos entre suplementos y medicamentos. Instamos a la agencia a que publique la guía final sobre nuevos ingredientes dietéticos (NDI) que ofrece protección para la innovación y la investigación; establecer y aclarar un camino legal para comercializar el cannabidiol derivado del cáñamo (CBD) como suplemento dietético; implementar una lista de productos obligatoria que brinde transparencia tanto a los reguladores como a los consumidores; y para abordar los problemas relacionados con la N-acetil-L-cisteína (NAC) y otros ingredientes que se comparten entre suplementos y medicamentos. Para la segunda mitad de 2021, en previsión de mejoras de una pandemia mundial en curso, para centrarse en la modernización de la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994, para centrar la atención en el uso potencial de pesticidas en los alimentos y centrar la atención sobre el debate continuo sobre los plaguicidas utilizados en los alimentos, centrarse en los plaguicidas, centrarse en el etiquetado de los azúcares añadidos añadidos a los alimentos, seguir debatiendo los azúcares añadidos añadidos a los alimentos, abordar los debates en curso sobre los azúcares añadidos. El objetivo de la reunión es explorar si las regulaciones actuales sobre suplementos dietéticos informan y protegen adecuadamente a los consumidores estadounidenses sobre los posibles riesgos negativos para la salud asociados con el uso de algunos suplementos.

Este aviso científico de la American Heart Association describe enfoques innovadores para desarrollar sistemas alimentarios sostenibles y saludables, así como la base de evidencia actual sobre asociaciones entre esos enfoques y cambios positivos en los comportamientos dietéticos, la ingesta de alimentos y, cuando estén disponibles, los resultados de salud. La American Heart Association aconseja a las personas sanas que obtengan los nutrientes adecuados comiendo una variedad de alimentos, no mediante suplementos. A pesar de los beneficios inciertos de los suplementos vitamínicos, las Pautas dietéticas para estadounidenses (2010) recomiendan que los nutrientes se obtengan principalmente de los alimentos y brinda pautas para llevar una dieta nutritiva.

La Academia de Nutrición y Dietética (anteriormente conocida como la Asociación Dietética Estadounidense) señaló en una declaración de posición de 2009 que, si bien los suplementos multivitamínicos pueden ser útiles para cumplir con los niveles recomendados de ciertos nutrientes, no hay evidencia de que sean efectivos para prevenir enfermedades crónicas. Durante cinco décadas, los estadounidenses han consumido cantidades de sodio en la dieta superiores a las recomendadas, a pesar de las recomendaciones de reducir la ingesta por parte de instituciones de salud pública acreditadas. Mejorar el cumplimiento requiere innovaciones que reduzcan de manera eficiente el uso generalizado de sodio en un suministro de alimentos que está muy procesado para su comercialización. Durante 5 décadas, los estadounidenses han consumido más de la cantidad recomendada de sodio en la dieta, a pesar de las reducciones recomendadas por las agencias autorizadas de salud pública.

 Mejorar la adherencia requiere innovaciones que reduzcan efectivamente el uso ubicuo de sodio en el suministro de alimentos altamente procesados ​​comercialmente. Además, los minoristas, los restaurantes, las instituciones y los lugares de trabajo pueden lograr consumos saludables a través de estrategias de mercadeo y promoción al aumentar las opciones más saludables entre los consumidores. Las intervenciones en los puntos de venta que promueven opciones de alimentos más saludables en restaurantes, supermercados, lugares de trabajo y escuelas dieron como resultado cambios en las opciones de alimentación, pero faltan datos sobre los resultados de salud. Con más de 90 000 suplementos diferentes en el mercado, es difícil saber cuáles son seguros y cuáles no.

Debido a que los suplementos no están tan bien regulados como los medicamentos farmacéuticos, generalmente no podemos decir exactamente qué efectos tienen estos suplementos en su corazón. La encuesta también encontró que aproximadamente la mitad de los adultos sobrestiman la supervisión de los suplementos por parte de la FDA, pensando incorrectamente que la agencia revisa o prueba esos productos antes de que lleguen al mercado. Cuando se les dijo que eso no era cierto, siete de cada diez dijeron que la FDA no puede mantener a los consumidores a salvo de suplementos inseguros.

El año pasado, la FDA y la Comisión Federal de Comercio (FTC), que hace cumplir las leyes antimonopolio y de protección al consumidor, enviaron más de 100 cartas de alerta conjuntas para complementar a los fabricantes que venden productos que hicieron afirmaciones fraudulentas sobre el tratamiento o la prevención de la pandemia de COVID-19. Publicidad y marketing La publicidad es un área importante de cumplimiento, ya que casi dos tercios de las personas en los EE. UU. informan estar expuestas a anuncios sobre suplementos. La Comisión Federal de Comercio regula los anuncios complementarios, incluidos los anuncios impresos y de Internet, los infomerciales, los catálogos y otros materiales de los fabricantes, para garantizar que los anuncios sean veraces, no engañosos y estén justificados. Es difícil pronosticar la capacidad de la FDA para inspeccionar y hacer cumplir los requisitos reglamentarios sobre los suplementos dietéticos en 2021 debido a la naturaleza aún incierta de COVID-19 y las variables asociadas. como la disponibilidad de la(s) vacuna(s). Dos cuestiones críticas que deben abordarse son la incapacidad de la FDA para comprender qué suplementos están disponibles en el mercado y su incapacidad para ordenar el retiro de los productos de suplementos que contienen ingredientes farmacéuticos.